Dans le domaine grandissant de la nutraceutique, c’est à l’intersection entre la justification scientifique et la conformité réglementaire que les compléments alimentaires efficaces prennent vie. Cet article aborde les différentes études prouvant l’efficacité des ingrédients innovants qui pourront renforcer la légitimité et la puissance de vos futurs développements !
La sélection des ingrédients actifs dépend de la position sur le marché souhaitée, du budget et de la vision à long terme du produit. Pour un bon rapport coût-efficacité, une combinaison d’actifs basée sur la littérature et de preuves in vitro limitées peut suffire. Pour les entreprises ciblant des segments haut de gamme ou cherchant à s’implanter solidement sur un marché exigeant sur le plan scientifique, l’investissement dans des ingrédients davantage fondés sur des preuves pourrait être un facteur décisif de réussite.
Études in vitro : le fondement
Les études in vitro constituent la base de la preuve scientifique. Ces tests sont réalisés dans des environnements contrôlés en dehors d'un organisme vivant, généralement à l'aide de cellules isolées, de tissus ou d'essais biochimiques. Par exemple, les effets de Lynside® Immunity Prebiotic, prébiotique issu de la paroi cellulaire de levure, sur la flore intestinale ont été prouvés grâce à un nouveau model intestinal innovant, PolyfermS®. En effet, cette étude a démontré que Lynside® Immunity Prebiotic a permis une production d’acide gras à chaine courte, entrainant une bonne diversité bactérienne. Si les résultats in vitro peuvent être prometteurs, ils ne se reproduisent pas toujours dans des systèmes biologiques plus complexes et ne peuvent donc pas être utilisés seuls pour justifier les allégations de santé des produits nutraceutiques.
Études in vivo : combler l’écart
Les études in vivo poussent la recherche plus loin en impliquant des organismes vivants entiers, généralement des modèles animaux, afin d'observer les effets biologiques d'un ingrédient nutraceutique dans des conditions physiologiques plus complexes. Ces études peuvent mettre en lumière la biodisponibilité et le métabolisme d'une substance. Les études in vivo offrent une perspective plus pertinente sur l'efficacité d'un ingrédient, mais elles ne sont pas exemptes de considérations éthiques et ne peuvent pas toujours être directement extrapolées aux effets sur la santé humaine.
Études cliniques : le summum de la preuve
Les études cliniques constituent la référence absolue et la forme de preuve la plus convaincante lorsqu'il s'agit d'étayer les allégations nutraceutiques des produits nutraceutiques. Ces essais impliquent des participants humains et sont conçus pour tester la sécurité et l'efficacité d'un ingrédient ou d'un supplément dans des conditions spécifiques. Par exemple, un essai contrôlé randomisé (ECR) a permis d’évaluer les effets du RED ORANGE COMPLEX™ extrait d’oranges sanguines du producteur BIONAP. En effet, celui-ci a montré une amélioration de l’apparence de la peau et une homogénéité du bronzage cutané grâce à l’inhibition de la surproduction de mélanine. Les résultats de ces études ont un poids important aux yeux des consommateurs et des organismes de réglementation.
Le paysage réglementaire de l'industrie nutraceutique, en constante évolution, exige que les allégations de santé soient étayées par une hiérarchie de preuves. Les résultats in vitro doivent être complétés par des données in vivo et cliniques afin de répondre aux exigences strictes fixées par des autorités telles que l'EFSA. La législation est en constante évolution et les allégations doivent être soigneusement rédigées pour refléter les dernières lignes directrices et les derniers développements de la recherche.
Pour naviguer dans cet environnement réglementaire complexe, il faut bien comprendre les différents niveaux d'investigation scientifique et la manière dont ils se traduisent par des allégations nutritionnelles conformes et convaincantes. Malgré ce cadre de plus en plus strict, cet environnement règlementaire offre également des opportunités intéressantes, comme l'ouverture des allégations sur les probiotiques en France en 2023.
Co-branding : bénéficier des partenariats pour renforcer la crédibilité
Dans le monde de la nutraceutique, le co-branding avec des producteurs réputés peut considérablement amplifier la crédibilité et l'attrait d'un produit. Le co-branding va au-delà du simple partage d'un nom ; il s'agit de s'associer à des partenaires qui s'engagent à respecter les mêmes normes de rigueur scientifique et de conformité réglementaire. Cette alliance stratégique permet une expertise partagée et une présence plus forte sur le marché.
Conscient de l'importance des collaborations stratégiques, nous sommes ravis de vous présenter les idées du Dr Bodo Speckmann, responsable des sciences et technologies de la santé à l'incubateur d'entreprises Creavis d'Evonik. Son interview vous permettra de découvrir comment les leaders de l'industrie, comme Evonik, peuvent vous aider à formuler des produits à plus fortes valeurs ajoutées.
Le marché des nutraceutiques continue de s’orienter vers les compléments alimentaires et les aliments fonctionnels qui ont des avantages prouvés pour la santé, qui sont sûrs et pratiques à prendre pour les consommateurs dans le cadre de leurs routines quotidiennes normales.
Evonik se spécialise dans une gamme de domaines de la santé où la demande de nutraceutiques est en forte croissance. Ces domaines comprennent la santé cardiovasculaire, la santé cognitive et la santé intestinale. Notre dernière innovation en matière de produits, une nouvelle catégorie de nutraceutiques appelée IN VIVO BIOTICS™ a été développée et lancée par notre centre d'incubation Creavis, à travers nos activités de Recherche Développement et Innovations dans le cadre de l'un des six domaines de croissance de l'innovation d'Evonik. Ces synbiotiques de nouvelle génération combinent des probiotiques avec des ingrédients de santé qui peuvent convertir spécifiquement les ingrédients de l’intestin humain en substances bioactives.
L’activité probiotique humaine d’Evonik s’engage à développer des produits de nutrition et de soins fondés sur des données probantes pour promouvoir la santé et le bien-être. En tirant parti de la puissance des probiotiques et d’autres ingrédients bioactifs, nous nous concentrons sur la prévention et les thérapies nutritionnelles adjuvantes.
Notre objectif est d’améliorer la vie des gens dans le monde entier, ce qui est conforme aux objectifs de durabilité du groupe en matière d’empreinte de nos produits, en particulier les personnes à risque de maladies chroniques et les femmes à toutes les étapes de la vie.
Je suis heureux de partager un exemple très récent : le développement de notre produit IN VIVO BIOTICS™ pour la tolérance au gluten. À ce jour, il n’existe pas de thérapie nutritionnelle satisfaisante et pratique pour les personnes souffrant de troubles liés au gluten. Les solutions existantes au-delà du régime sans gluten manquent d’efficacité et sont également difficiles à mettre en œuvre. Nous avons abordé ce besoin en utilisant le rôle du microbiome intestinal humain dans la réponse de l’organisme au gluten. Les protéines du gluten sont difficiles à digérer et les fragments libérés lors d’une digestion incomplète peuvent être problématiques. Les microbes peuvent aider au processus par différents modes d’action. L’une d’entre elles est la dégradation rapide et complète du gluten.
Nous avons donc effectué des recherches dans notre immense biobanque de souches microbiennes à l’aide d’analyses bioinformatiques et microbiologiques pour identifier une combinaison unique de souches probiotiques naturelles (B4U™) avec une production d’enzymes complémentaires pour la dégradation du gluten. Notre formulation synbiotique comprend les souches sous forme de cellules viables ainsi que les lysats de celles-ci permettant un démarrage immédiat de l’action. Cela favorise une efficacité aiguë et persistante, car les souches peuvent se greffer dans le tractus gastro-intestinal et fournir un approvisionnement continu en protéases. Ainsi, non seulement l’efficacité est garantie mais aussi de la commodité aux consommateurs.
Outre son adéquation aux personnes sensibles au gluten, nous testons actuellement l’efficacité d’IN VIVO BIOTICS™ en tant qu’intervention nutritionnelle adjuvante pour les patients atteints de la maladie cœliaque dans le cadre d’un essai clinique randomisé, contrôlé et en double aveugle.
Evonik soutient activement ses clients dans le développement de leurs produits en leur fournissant une expertise dans la formulation des produits, un soutien réglementaire dans le domaine des compléments alimentaires et une conformité légale dans la communication des avantages pour la santé et des caractéristiques fonctionnelles des produits. Nous avons une compréhension approfondie de la science derrière les probiotiques, la nutrition et la santé, ainsi que du marché de la consommation et des tendances pertinentes, que nous appliquons dans le développement de nos produits et avec lesquels nous soutenons nos clients. Cela garantit que ces derniers reçoivent des produits de haute qualité qui répondent aux exigences réglementaires et sont adaptés aux besoins de leur marché cible.
