Safic-Alcan è un distributore globale di specialità chimiche che offre un accesso diretto a un ampio e diversificato portafoglio di prodotti innovativi. Il nostro supporto normativo accompagna i nostri partner non solo per garantire che rimangano conformi in qualsiasi mercato, ma anche per anticipare le nuove tendenze del settore.
Cosa significa SVHC?
SVHC è l'acronimo di Substances of very high concern (sostanze estremamente preoccupanti), sono :
- Cancerogeni di categoria 1A o 1B
- Mutageni di categoria 1A o 1B
- Tossici per la riproduzione categoria 1A o 1B
- Persistente, bioaccumulabile e tossico
- molto persistente e molto bioaccumulabile
- Sostanze con un livello di preoccupazione equivalente a quelle sopra elencate (ad esempio, interferenti endocrini, sensibilizzatori respiratori)
Chi e come decide se una sostanza chimica è SVHC?
Gli Stati membri, o l'ECHA su richiesta della Commissione europea, possono proporre una sostanza da identificare come sostanza estremamente preoccupante (SVHC) preparando un fascicolo in conformità con i requisiti stabiliti nell'Allegato XV del regolamento REACH.
L'intenzione viene pubblicata nel registro delle intenzioni prima della presentazione della proposta, per informare le parti interessate in anticipo rispetto alla presentazione.
Dopo la pubblicazione della proposta, le parti interessate possono commentarla o fornire ulteriori informazioni durante i 45 giorni di consultazione. I commenti possono riguardare le proprietà della sostanza, i suoi usi e le alternative.
Quando si ricevono commenti che forniscono nuove informazioni o mettono in discussione le basi per l'identificazione come SVHC, sia la proposta che i commenti vengono sottoposti al Comitato degli Stati membri (MSC) per concordare l'identificazione della sostanza come SVHC.
Se il comitato raggiunge un accordo unanime, la sostanza viene aggiunta alla Candidate List. Se il comitato non raggiunge un accordo unanime, la questione viene deferita alla Commissione.
SAFIC-ALCAN consiglia di commentare durante la consultazione pubblica, in modo che le decisioni siano basate sul maggior numero di informazioni possibile.
Quando viene aggiornato l'elenco SVHC?
L'elenco viene aggiornato ogni sei mesi, spesso a gennaio e a luglio. Dall'ultimo aggiornamento del 10/06/2022 sono state inserite 224 voci. Può essere consultato sul sito web dell'ECHA.
Sono preoccupato?
Le aziende possono avere obblighi legali derivanti dall'inclusione di sostanze nella Candidate List. Tali obblighi, che entrano in vigore dalla data di inclusione, si riferiscono non solo alle sostanze elencate in quanto tali o in miscele, ma anche alla loro presenza in articoli. La definizione di sostanze, miscele e articoli è contenuta nell'articolo 3 del regolamento REACH¹.
SAFIC-ALCAN vi consiglia di identificare chiaramente se il vostro prodotto è una sostanza, una miscela o un articolo ai sensi del regolamento REACH.
Qual è l'obbligo?
Gli obblighi comprendono l'informazione dei clienti e dei consumatori, la notifica all'ECHA, la presentazione di informazioni nel database SCIP, la fornitura di schede di sicurezza, la riduzione al minimo delle emissioni. I requisiti possono essere diversi a seconda della composizione dell'articolo. I dettagli sono disponibili sulla pagina dedicata dell'ECHA².
SAFIC ALCAN ricorda che, finché la sostanza SVHC non è presente nell'elenco delle sostanze autorizzate (Allegato XIV del REACH), non è vietata.
Qual è la relazione tra SVHC e Autorizzazione?
Il processo di autorizzazione mira a garantire che le SVHC siano progressivamente sostituite da sostanze o tecnologie meno pericolose, laddove siano disponibili alternative tecnicamente ed economicamente fattibili.
L'ECHA valuta regolarmente le sostanze dell'elenco delle sostanze candidate per determinare quali debbano essere incluse in via prioritaria nell'elenco delle autorizzazioni. La definizione delle priorità si basa su informazioni relative alle proprietà intrinseche, all'ampio uso dispersivo o ai volumi elevati che rientrano nell'ambito dell'obbligo di autorizzazione. L'ECHA avvia una consultazione di tre mesi nell'ambito del processo.
Qual è l'impatto se una sostanza è nell'elenco delle autorizzazioni?
Le aziende che vogliono continuare a utilizzare una sostanza inclusa nell'Elenco delle sostanze autorizzate dopo la data di scadenza devono preparare una domanda di autorizzazione e presentarla entro la data di scadenza.
Le aziende devono anche pagare la domanda di autorizzazione. Le tariffe standard per le domande di autorizzazione sono le seguenti:
- Tariffa base 54 100 EUR
Tariffa aggiuntiva per sostanza 10 820 EUR
Tassa supplementare per uso 48 690 EUR
SAFIC ALCAN consiglia di iniziare a cercare soluzioni sostitutive non appena la sostanza viene inclusa nell'elenco SVHC. Perché l'obiettivo principale è quello di eliminare gradualmente queste sostanze.
Fonti :
[1] REACH consolidated version
[2] https://echa.europa.eu/candidate-list-obligation
Glossario :
CSR: Relazione sulla sicurezza chimica
ECHA: Agenzia europea per le sostanze chimiche
SEE: Spazio economico europeo
UE: Unione Europea
MSC: Comitato degli Stati membri
PBT: persistente, bioaccumulabile e tossico
REACH: Registrazione, valutazione e autorizzazione delle sostanze chimiche
SCIP: Sostanze preoccupanti in articoli in quanto tali o in oggetti complessi (Prodotti)
SVHC: Sostanza estremamente preoccupante
UVCB (composizione sconosciuta o variabile, prodotti di reazione complessi o di materiali biologici)
vPvB: molto persistente e molto bioaccumulabile
WFD: Direttiva quadro sui rifiuti